GMP معيار التفتيش المعقم العازل
عازل اختبار العقم
يتم استخدامه لاختبار معقم ، وزن ، صرف ونقل للمادة المعقمة مع سمية لضمان بيئة معقمة موثوقة.
الميزات الرئيسية
عازل الاختبار المعقم هو نظام مانع للتسرب ، من خلال وحدة مرشح المروحة (مرشح عالي الكفاءة ، HEPA) لتحقيق التبادل الآمن للهواء وتحقيق المراقبة عبر الإنترنت للجسيمات والكائنات الحية الدقيقة في البيئة الداخلية. استخدم قنوات النقل السريعة أو فرامل الهواء لنقل المواد المعقمة وضمان الحماية بين المشغل والدواء ، ويمكنه التعامل مع 1-6 مشغلين في نفس الوقت.
مجهزة باختبار العقم Millipore ، فإنه يوفر الكثير من الوقت للتحقق. لديها صندوق تمرير H2O2 ، وهو مناسب لاختبار عينات الدفعات المتعددة.
تلبية متطلبات لوائح اختبار العقم USP / EP / CHP بالكامل ، والأداء المستقر ، وضمان جودة اختبار المخدرات.
تتم مراقبة معلمات العينات وتسجيلها ، ويمكن إرسالها مباشرة إلى طابعة (خيار) أو تخزينها على جهاز كمبيوتر بعيد.
المعلمات التقنية
|
بند |
عازل (ناعم) |
عازل (الفولاذ المقاوم للصدأ) |
عازل أخذ العينات API |
|
الطاقة الإنتاجية |
8-10 دفعات / يوم |
8-10 دفعات / يوم |
8 ساعات * 7 أيام |
|
قوة المحرك |
5-7kw | 5-7kw | 4-0.8kw |
|
إجمالي الطاقة |
0.4-0.8kw/h | 4-0.8kw/h | 5-15kw/h |
|
امدادات الطاقة |
380V±38V/50±1Hz/60Hz | ||
|
البعد |
3019×1000×2390 | 2508×1100×2500 | 2800×855×2800 |
|
مادي |
بولي كلوريد الفينيل، SS316L، غطاء SS304 |
SS316L/304 | SS316L/304 |
|
ثقل |
400kg | 600kg | 700kg |
|
ضجيج |
≤70db(A) | ||
| OEL | OEB5 | ||
|
سرعة الهواء |
0.36-0.54m/s | ||
|
التدفق الصفحي |
التدفق العمودي أحادي الاتجاه / التدفق المضطرب |
||
|
رصد التيم / الرطوبة عبر الإنترنت |
Yes | ||
|
ضغط العمل |
+45~-150Pa | ||
|
مستوى النظافة |
بيئة طبقية |
||
|
وضع الهيكل |
وحدات + منفذ توسعة |
||
|
معدل التسرب |
≤0.25%Vol/h | ||
|
الاضاءه |
≥500Lux | ||
|
الاضاءه |
PVC | AISI316L | AISI316L |
|
المواد الخارجية |
PVC | AISI304 | AISI304 |
|
H2O2 وقت التعقيم |
≤90min | ||
|
تأثير التعقيم |
6LOG | ||
|
طريقة التعقيم |
بخار بيروكسيد الهيدروجين |
||
|
تركيز التعقيم |
>300PPM | ||
|
معيار لتركيز VHP المتبقي بعد التعقيم |
≤1PPM | ||
|
التصنيف أثناء تشغيل المعدات |
A LEVEL | ||
إذا كنت مهتما بهذا ، يرجى الاتصال بي: نانا تشانغ
الهاتف الخليوي: 0086-15800947006
https://medigrade.en.made-in-china.com/ made-in-china.com
